A 4Tune Engineering (4TE) é uma empresa pioneira, desde 2004, na maioria das soluções de tecnologia analítica de processo (PAT) agora estabelecido como ‘força’ da indústria; em qualidade como ciência da manufatura (MS&T); e em Gestão de Riscos da Qualidade (QRM). Participamos regularmente em várias organizações (USP, ASTM, PDA, ISPE, APV, AIChE, IFPAC e outras), participando na projecção, redação e / ou consulta de novas diretrizes da indústria, estratégias e diretrizes regulatórias. Oferecemos formação e seminários regulares em diferentes autoridades de saúde (por exemplo, FDA, ANVISA, EMA). Temos publicações conjuntas (artigos, capítulos de livros, livros, participações em conferências), patentes com nossos clientes e desenvolvemos parcerias que duram mais do que os seus projetos. Depois de ter vários anos de experiência a implementar e a desenvolver inovação para as empresas Biofarmacêuticas e Farmacêuticas, a 4TE projetou e desenvolveu um programa de Gestão e Controlo de Risco e Ciclo de Vida – combinando nossos recursos e plataformas proprietárias iRISK(TM) e iSEE(TM) – acompanhando a necessidade de transformação digital, para estar à frente do cenário regulatório e apoiar os clientes a enfrentar novas regulamentações e desafios. A 4TE fornece ao setor de Biofarma, desde a sua incorporação em 2004, produtos e serviços de Tecnologias de Informação de alto impacto em muitas áreas inovadoras, como Gestão de Riscos, Gestão de Mudanças Pós-Aprovação, Protocolos de Comparabilidade, Análise Avançada e Multivariada de Dados, entre várias outras atividades-chave excelência em desenvolvimento / comercialização de processos / produtos. Somos uma empresa premiada com vários reconhecimentos internacionais, nacionais e de empresas parceiras.
